突然緊缺的阿糖胞苷注射劑。

　　盼阿糖胞苷恢復(fù)正常供貨的白血病小患者。 受訪者供圖

劉先生和一些病友最近焦慮不安，他們的孩子患上白血病，在蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院接受治療，然而一種進(jìn)口的白血病化療核心藥物阿糖胞苷卻傳出斷供的消息。供貨方國際藥業(yè)巨頭輝瑞公司說工廠檢修，不能確定何時恢復(fù)正常，但目前仍在保持市場供應(yīng)。還有很多人猜測斷供別有原因。

雖然有仿制的阿糖胞苷作為替代，但在療效方面和輝瑞的原研藥存在一些差距。劉先生說，“很多人砸鍋賣鐵，就是想讓孩子多得到5%的療效，現(xiàn)在斷供，我們無法接受”。  紫牛新聞記者 宋世鋒

這藥是抗癌核心藥

便宜但很有效

兒童患者最需要

阿糖胞苷是一種化療藥物，主要用于治療惡性血液病，特別是急性非淋巴細(xì)胞性白血病。1959年，這種藥物由美國加州大學(xué)伯克利分校的專家研制出來。它最初由Upjohn公司以“賽德薩”（Cytosar-U）的商品名出售，該公司后來被輝瑞公司合并，所以目前生產(chǎn)原研阿糖胞苷的企業(yè)只有輝瑞。

輝瑞公司的阿糖胞苷價格一直不高，現(xiàn)在幾乎是最便宜的化療藥物，仿制的阿糖胞苷更為低廉。白血病患兒父親劉先生說，0.1g規(guī)格的進(jìn)口阿糖胞苷在藥品采購平臺上的價格是30多元，他們在醫(yī)院拿藥也只有40多元，相對白血病化療用的其他藥物，可以說是最便宜的了，但也是核心藥。

另外，因為阿糖胞苷的專利早已到期，現(xiàn)在可以合法進(jìn)行仿制。在一份某地的抗癌藥專項集中采購入圍產(chǎn)品表中，可以看到意大利阿特維斯公司生產(chǎn)的0.1g規(guī)格阿糖胞苷為37元，0.5g規(guī)格為137.14元。國內(nèi)一家藥企仿制的0.1g規(guī)格阿糖胞苷僅為8.18元。

在白血病方面，兒童患者最需要這種藥，因為兒童主要是靠化療實現(xiàn)治愈。成都軍區(qū)總醫(yī)院造血干細(xì)胞移植中心主任劉芳說，在白血病的治療中，阿糖胞苷的位置無可替代。

斷貨困境

“阿糖胞苷斷藥，醫(yī)生不知道怎么治病了”

劉先生給紫牛新聞發(fā)來一份“阿糖胞苷斷貨情況說明”：“2018年12月26日上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)學(xué)中心的白血病家屬在看醫(yī)生門診時，被醫(yī)生告知（進(jìn)口）阿糖胞苷目前廠家不供貨，本醫(yī)院庫存最多可維持到2019年1月底，到時斷貨將出現(xiàn)很多患兒無藥可用。”

劉芳則在2018年12月20日就通過社交網(wǎng)絡(luò)說：“髓系白血病的必須藥物阿糖胞苷斷藥，醫(yī)生不知道怎么治病了”。

劉先生說，蘇州兒童醫(yī)院在去年12月27日就開始用仿制阿糖胞苷了：“我們要求用進(jìn)口的，醫(yī)院說沒貨，蘇州這邊都是這樣”。

在“阿糖對策交流”微信群中，有病友稱北方一些地方從去年12月就開始用仿制藥了，成都也有輝瑞的阿糖胞苷斷貨的消息。

西安的一位藥劑師4日告訴紫牛新聞：“我們在今天也收到了通知，阿糖胞苷僅提供1月最后一次供貨，12日配送后我們這也將面臨斷貨。目前庫存量僅滿足不到3個月的使用。”

國家衛(wèi)生健康委藥政司近日則發(fā)出《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》，表示輝瑞公司生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末（商品名“賽德薩”）因意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修等原因，預(yù)計2019年1-6月將會出現(xiàn)全球范圍內(nèi)供貨緊張。通知要求做好短缺直報和替代藥品采購，保證現(xiàn)有供貨不中斷。

仿制藥療效有差距，家長不敢冒險

正常情況下，兒童白血病的治療大概需要兩年半的時間，大小24個療程，幾乎全都要用到阿糖胞苷。

雖然有仿制的阿糖胞苷可供替代，但兩者的療效存在一定差距。此前浙江有媒體報道說，“醫(yī)生明確告知，原本現(xiàn)在用的（進(jìn)口阿糖胞苷）治愈率是85%左右，中途換用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”

一些患兒家長向紫牛新聞記者反映，孩子使用仿制阿糖胞苷的副作用比較大，頭暈、嘔吐、發(fā)燒的頻率都高了。

另外仿制藥對細(xì)胞控制的也不如進(jìn)口藥。正常人白細(xì)胞是4-10（10^9/L），白血病治療過程中，白細(xì)胞控制在3以下比較好，用進(jìn)口阿糖胞苷1周左右，可以控制在1-2。現(xiàn)在有人用過仿制藥，白細(xì)胞指標(biāo)達(dá)到6。另外，有些患兒用了仿制阿糖胞苷，出現(xiàn)血小板指數(shù)降低的情況。

由于治療周期長，阿糖胞苷的用量是比較可觀的。病友們擔(dān)心，每次哪怕只有5-6%的差距，累積起來也不可忽視。而且主要是孩子需要這種藥，所以療效哪怕有些微差距，家長們也希望能用最好的藥。

劉先生告訴紫牛新聞，蘇州兒童醫(yī)院遇到進(jìn)口阿糖胞苷斷供問題后，醫(yī)生給出的治療方案是把少量庫存的進(jìn)口藥留在腰穿時使用，靜脈注射等階段用仿制藥替代。因為醫(yī)生知道療效有差別，盡力想保證把最好的藥放在最關(guān)鍵的時候用。

猜測

是太便宜不愿生產(chǎn)，還是設(shè)備出了問題？

斷供的消息出來后，一則輝瑞公司在2018年12月14日發(fā)給醫(yī)院的說明函出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上。信中說，“為了更好地保障高質(zhì)量藥品的持續(xù)供應(yīng)，輝瑞決定對意大利賽德薩（即阿糖胞苷）生產(chǎn)工廠的生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行停產(chǎn)檢修，由于檢修與保養(yǎng)比預(yù)計的耗時更長，由此對賽德薩的供貨造成影響，導(dǎo)致市場上暫時出現(xiàn)賽德薩供貨不足的情況。”

輝瑞公司的公關(guān)經(jīng)理胡女士告訴紫牛新聞，輝瑞是委托意大利阿特維斯公司生產(chǎn)阿糖胞苷，檢修是突發(fā)性問題，目前不了解具體原因，也不確定需要持續(xù)多長時間。

這個不確定，讓外界對阿糖胞苷斷供的原因有了一些猜測。

劉先生認(rèn)為，正常情況下，輝瑞這樣的國際大型制藥廠不會因為設(shè)備檢修影響到供貨，應(yīng)該事先做好計劃，所以他對輝瑞的解釋有懷疑。

有人私底下認(rèn)為，這個藥本來就便宜，而且輝瑞的很多藥最近都被強制降價，包括阿糖胞苷，導(dǎo)致利潤率下降，所以可能不愿生產(chǎn)這種廉價藥物。

還有消息說，這個藥已經(jīng)被輝瑞賣給了其他公司，但仍使用輝瑞的配方和技術(shù)，不過可能影響到藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。

但這些猜測都未得到證實。

胡女士則向紫牛新聞強調(diào)，輝瑞目前沒有停止供貨，包括上海兒童醫(yī)學(xué)中心和蘇州兒童醫(yī)院等地方，并且正在和醫(yī)院協(xié)調(diào)，保障患者用藥。她同時表示，盡管暫時無法提供恢復(fù)生產(chǎn)的確切時間，但據(jù)了解檢修已經(jīng)取得顯著進(jìn)展。“輝瑞絕對不會因為利潤的原因而進(jìn)行停產(chǎn)漲價。”

新情況

有些地方已緩解

蘇州仍望眼欲穿

作為應(yīng)對，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所在3日發(fā)出2019年1號通知，對阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購，入圍的是一種仿制阿糖胞苷。4天后的1月7日，一位上海患兒家長表示：“醫(yī)生說叫我們不要管了，藥的事情已經(jīng)解決了。”

在北京醫(yī)藥陽光采購管理平臺上，可以看到10多家醫(yī)院都采購有進(jìn)口阿糖胞苷，仿制藥有4家醫(yī)院采購。

但蘇州缺藥狀況并沒改變。

劉先生了解到的情況仍然是采購不到進(jìn)口阿糖胞苷。

與此同時，廣東、四川等地的醫(yī)務(wù)人員也向紫牛新聞給出了同樣的反饋。

西安那位藥劑師9日告訴紫牛新聞：“藥品剛到就被總院調(diào)撥走了一大部分，庫存僅夠目前在院收治病人的用藥。”

他還透露了一個令人憂心的消息：有人可能利用這次機會囤積居奇，等待全國性斷供、醫(yī)院庫存耗盡后，再高價出貨。

輝瑞公關(guān)經(jīng)理胡女士10日則告訴紫牛新聞：“目前我們?nèi)栽诒３仲惖滤_的市場供應(yīng)。我們高度重視此事，正在積極與意大利工廠溝通協(xié)調(diào)，爭取盡快恢復(fù)賽德薩生產(chǎn)。我們也正在和相關(guān)醫(yī)院協(xié)調(diào)有關(guān)保障患者用藥的方案。具體各地阿糖胞苷供應(yīng)情況請向有關(guān)主管部門了解。”

劉先生的孩子現(xiàn)在還剩下7個療程。“我們已經(jīng)治療了一年零一個月，磕磕碰碰走過來，還需要一年半就能停藥了。”他說他們家前后差不多花了60萬元，“很多老百姓都是傾家蕩產(chǎn)地去給孩子治療，現(xiàn)在中途換藥，心理上接受不了”。