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中國發布丨疫苗管理法草案:委托生產疫苗要經國務院藥品監督管理部門批準

發布時間:2019-06-25 16:40:10  |  來源:中國網  |  作者:彭瑤

中國網6月25日訊(記者 彭瑤)十三屆全國人大常委會第十一次會議6月25日至29日在北京舉行,會議繼續審議疫苗管理法草案。

草案規定,疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力范圍需要委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準,符合國家有關規定。

草案增加規定,國務院藥品監督管理部門應當及時公布上市疫苗批簽發結果和更新后的疫苗說明書、標簽內容。

草案規定,符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作,并應當向頒發醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門備案。

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責任編輯:張艷玲
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