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英媒:中國又有2款新冠病毒疫苗附條件上市申請獲受理

中國網(wǎng)2月25日訊 據(jù)英國路透社報道,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)24日發(fā)布公告稱,其與中國軍事醫(yī)學研究院聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM附條件上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。同日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所也表示,已正式向國家藥監(jiān)局提交新冠滅活疫苗附條件上市申請,并獲得受理。這意味著中國可能即將擁有4款附條件上市的新冠疫苗。

報道稱,目前中國已批準2款國產(chǎn)新冠疫苗附條件上市,即國藥集團中國生物和北京科興中維的新冠病毒滅活疫苗。這些中國產(chǎn)疫苗在許多受疫情影響嚴重的發(fā)展中國家大受歡迎。

2月22日,在墨西哥??ㄌ嘏蹇?,醫(yī)務(wù)人員進行新冠疫苗接種的準備工作。新華社記者 辛悅衛(wèi) 攝

報道援引武漢生物制品研究所表示,該機構(gòu)已于2020年7月起在阿聯(lián)酋等多國開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”。經(jīng)統(tǒng)計分析,疫苗接種后安全性良好,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為72.51%。

另外,康希諾生物表示,其重組新冠疫苗克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。在疫苗對重癥的保護效力方面,單針接種疫苗28天和14天后分別為90.07%和95.47%。該疫苗已在巴基斯坦和墨西哥獲得緊急使用授權(quán),并于去年6月獲得中國軍隊特需藥品批件,可作為軍隊應(yīng)急使用。

根據(jù)數(shù)據(jù)結(jié)果,武漢生物制品研究所和康希諾生物的新冠疫苗均達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標準及中國國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中的相關(guān)標準要求。

據(jù)了解,各款中國產(chǎn)疫苗均可在普通冷藏溫度下穩(wěn)定保存,更易于正常運輸及存儲,疫苗可及性更高,因此也成為廣大發(fā)展中國家的首選。

中國外交部發(fā)言人汪文斌23日表示,中國正在向53個有需求的國家提供疫苗無償援助,也在向27個愿意購買中國疫苗的國家出口疫苗。(編譯:楊佳祺 審核:戚易斌 李小華)